{"id":3043,"date":"2011-06-03T10:58:01","date_gmt":"2011-06-03T08:58:01","guid":{"rendered":"http:\/\/www.edarges.ro\/www\/?p=3043"},"modified":"2011-06-07T10:01:13","modified_gmt":"2011-06-07T08:01:13","slug":"evenimentele-saptamanii-29-mai-5-iunie-2011","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.edarges.ro\/www\/?p=3043","title":{"rendered":"Evenimentele saptamanii 29 mai – 5 iunie 2011"},"content":{"rendered":"

Uniunea European\u0103 a adoptat noi m\u0103suri de prevenire a fabric\u0103rii \u015fi distribuirii medicamentelor falsificate<\/strong><\/p>\n

Consiliul Uniunii Europene a adoptat o directiv\u0103 cu prevederi destinate s\u0103 \u00eempiedice p\u0103trunderea medicamentelor contraf\u0103cute \u00een lan\u0163urile legale de distribu\u0163ie, statele membre trebuind s\u0103 impun\u0103 sanc\u0163iuni eficiente \u00eempotriva celor care fabric\u0103, distribuie, import\u0103 sau export\u0103 medicamente falsificate, informeaz\u0103 un comunicat de pres\u0103 difuzat de Departamentul pentru Afaceri Europene (DAE) al Guvernului.<\/p>\n

Noua directiv\u0103, adoptat\u0103 \u00een data de 27 mai, prevede c\u0103 medicamentele pe baz\u0103 de prescrip\u0163ie trebuie s\u0103 aib\u0103 dispozitive de securitate care s\u0103 permit\u0103 verificarea autenticit\u0103\u0163ii lor. Aceast\u0103 obligativitate poate fi \u00eens\u0103 ridicat\u0103 \u00een cazul anumitor medicamente de acest gen. Dispozitivele de securitate pot fi folosite \u015fi pentru unele medicamente care nu necesit\u0103 prescrip\u0163ie, dar care comport\u0103 anumite riscuri.<\/p>\n

Potrivit directivei, produc\u0163ia de substan\u0163e active trebuie s\u0103 se realizeze \u00een condi\u0163ii corespunz\u0103toare, astfel \u00eenc\u00e2t s\u0103 protejeze nivelul de s\u0103n\u0103tate public\u0103, indiferent dac\u0103 procesul de fabrica\u0163ie se desf\u0103\u015foar\u0103 \u00een UE sau nu. Produc\u0103torii, importatorii \u015fi distribuitorii de medicamente vor trebui s\u0103 se \u00eenregistreze ca brokeri de produse farmaceutice \u00een scopul de a spori protec\u0163ia lan\u0163ului legal de distribu\u0163ie.<\/p>\n

Mai mult, documentul adoptat de Consiliul UE stabile\u015fte c\u0103 produc\u0103torii de medicamente trebuie s\u0103 verifice dac\u0103 cei care fabric\u0103 \u015fi distribuie substan\u0163ele active respect\u0103 bunele practici \u00een acest sens. \u00cen plus, ei se vor asigura c\u0103 excipien\u0163ii folosi\u0163i sunt potrivi\u0163i pentru fabricarea medicamentelor.<\/p>\n

Directiva statueaz\u0103 \u015fi obliga\u0163ia produc\u0103torilor de a informa autorit\u0103\u0163ile competente \u00een cazul \u00een care suspecteaz\u0103 c\u0103 anumite produse farmaceutice sunt falsificate. De asemenea, documentul con\u0163ine \u015fi unele prevederi care s\u0103 protejeze pacien\u0163ii contra riscului de a cump\u0103ra prin intermediul internetului medicamente contraf\u0103cute. Astfel, site-urile care comercializeaz\u0103 medicamente trebuie s\u0103 con\u0163in\u0103 un link c\u0103tre paginile electronice ale autorit\u0103\u0163ilor competente unde s\u0103 se reg\u0103seasc\u0103 o list\u0103 cu toate persoanele \u015fi entit\u0103\u0163ile din statul membru respectiv autorizate s\u0103 v\u00e2nd\u0103 medicamente pe internet.<\/p>\n

De obicei, medicamentele falsificate con\u0163in fie ingrediente sub standardele de calitate, fie \u00eentr- un dozaj necorespunz\u0103tor, fie nu con\u0163in deloc substan\u0163e active. Pe l\u00e2ng\u0103 faptul c\u0103 astfel de medicamente pot pune \u00een pericol s\u0103n\u0103tatea cet\u0103\u0163enilor, ele le pot determina \u015fi o sc\u0103dere a nivelului de \u00eencredere \u00een lan\u0163urile legale de distribu\u0163ie.<\/p>\n

Statele membre au la dispozi\u0163ie 18 luni pentru a transpune noile reglement\u0103ri \u00een legisla\u0163ia na\u0163ional\u0103, mai precizeaz\u0103 comunicatul men\u0163ionat.<\/p>\n

Sursa: Agerpres<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Uniunea European\u0103 a adoptat noi m\u0103suri de prevenire a fabric\u0103rii \u015fi distribuirii medicamentelor falsificate Consiliul Uniunii Europene a adoptat o directiv\u0103 cu prevederi destinate s\u0103 \u00eempiedice p\u0103trunderea medicamentelor contraf\u0103cute \u00een lan\u0163urile legale de distribu\u0163ie, statele membre trebuind s\u0103 impun\u0103 sanc\u0163iuni eficiente \u00eempotriva celor care fabric\u0103, distribuie, import\u0103 sau export\u0103 medicamente falsificate, informeaz\u0103 un comunicat de … Continued<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[8],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.edarges.ro\/www\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/3043"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.edarges.ro\/www\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.edarges.ro\/www\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.edarges.ro\/www\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.edarges.ro\/www\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=3043"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.edarges.ro\/www\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/3043\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3045,"href":"https:\/\/www.edarges.ro\/www\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/3043\/revisions\/3045"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.edarges.ro\/www\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=3043"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.edarges.ro\/www\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=3043"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.edarges.ro\/www\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=3043"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}