{"id":2945,"date":"2011-04-29T17:43:09","date_gmt":"2011-04-29T15:43:09","guid":{"rendered":"http:\/\/www.edarges.ro\/www\/?p=2945"},"modified":"2011-05-04T15:50:55","modified_gmt":"2011-05-04T13:50:55","slug":"evenimentele-saptamanii-25-aprilie-1-mai-2011","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.edarges.ro\/www\/?p=2945","title":{"rendered":"Evenimentele saptamanii 25 aprilie – 1 mai 2011"},"content":{"rendered":"

Medicamentele tradi\u0163ionale pe baz\u0103 de plante – siguran\u0163\u0103 sporit\u0103 pentru produsele comercializate pe pia\u0163a UE<\/strong><\/p>\n

Cet\u0103\u0163enii Uniunii Europene pot fi siguri c\u0103 medicamentele tradi\u0163ionale pe baz\u0103 de plante pe care le cump\u0103r\u0103 \u00een statele membre ale UE sunt sigure \u015fi eficace. Expirarea perioadei de tranzi\u0163ie de 7 ani specificat\u0103 \u00een directiva 24 din 2004 privind medicamentele pe baz\u0103 de plante \u00eenseamn\u0103 c\u0103 doar medicamentele care au fost \u00eenregistrate sau autorizate pot r\u0103m\u00e2ne pe pia\u0163a UE dup\u0103 1 mai 2011, informeaz\u0103 un comunicat de pres\u0103 al Comisiei Europene.<\/p>\n

Directiva privind medicamentele pe baz\u0103 de plante introduce o procedur\u0103 de \u00eenregistrare mai simpl\u0103 dec\u00e2t pentru alte medicamente, \u0163in\u00e2nd cont de \u00eendelungata utilizare a medicamentelor tradi\u0163ionale pe baz\u0103 de plante. \u00cen acela\u015fi timp, directiva con\u0163ine garan\u0163iile necesare cu privire la calitatea, siguran\u0163a \u015fi eficacitatea lor.<\/p>\n

Pentru a proteja s\u0103n\u0103tatea public\u0103, toate medicamentele, inclusiv cele tradi\u0163ionale pe baz\u0103 de plante, au nevoie de o autoriza\u0163ie de comercializare pentru a fi introduse pe pia\u0163a UE. Procedura simplificat\u0103 introdus\u0103 de directiva privind medicamentele pe baz\u0103 de plante permite ca aceste produse s\u0103 fie \u00eenregistrate f\u0103r\u0103 efectuarea de studii clinice \u015fi de siguran\u0163\u0103 pe care le-ar implica o procedur\u0103 complet\u0103 de ob\u0163inere a unei autoriza\u0163ii de comercializare.<\/p>\n

\u00cen schimb, un solicitant care dore\u015fte s\u0103 \u00eenregistreze un medicament tradi\u0163ional pe baz\u0103 de plante trebuie s\u0103 pun\u0103 la dispozi\u0163ie documenta\u0163ia ce demonstreaz\u0103 c\u0103 produsul \u00een cauz\u0103 nu este d\u0103un\u0103tor \u00een condi\u0163iile de utilizare specificate. De asemenea, el trebuie s\u0103 pun\u0103 la dispozi\u0163ie dovezi din care s\u0103 reias\u0103 c\u0103 produsul are un istoric de utilizare dovedit \u015fi anume c\u0103 a fost utilizat \u00een condi\u0163ii de siguran\u0163\u0103 timp de cel pu\u0163in 30 de ani – dintre care 15 ani \u00een UE.<\/p>\n

Directiva privind medicamentele pe baz\u0103 de plante a fost adoptat\u0103 de Parlamentul European \u015fi Consiliul UE la data de 31 martie 2004. Ea a acordat produc\u0103torilor o perioad\u0103 de tranzi\u0163ie excep\u0163ional de lung\u0103, de 7 ani, pentru a-\u015fi \u00eenregistra produsele tradi\u0163ionale pe baz\u0103 de plante aflate deja pe pia\u0163a UE \u00een momentul intr\u0103rii \u00een vigoare a directivei. Solicitan\u0163ii au avut la dispozi\u0163ie 7 ani pentru a solicita autoriza\u0163ia autorit\u0103\u0163ilor competente din statul membru sau statele membre unde doreau s\u0103-\u015fi comercializeze produsul. Dac\u0103 p\u00e2n\u0103 la 30 aprilie 2011 un medicament pe baz\u0103 de plante nu este \u00eenregistrat sau autorizat, produsul respectiv nu poate s\u0103 fie comercializat pe pia\u0163a UE dup\u0103 1 mai 2011. Dup\u0103 aceast\u0103 dat\u0103, produc\u0103torii de medicamente tradi\u0163ionale pe baz\u0103 de plante pot solicita \u00een continuare \u00eenregistrarea pe baza procedurii de \u00eenregistrare simplificate.<\/p>\n

Directiva privind medicamentele pe baz\u0103 de plante nu interzice medicamentele tradi\u0163ionale pe pia\u0163a UE; dimpotriv\u0103, ea introduce o procedur\u0103 de \u00eenregistrare mai facil\u0103, mai simpl\u0103 \u015fi mai pu\u0163in costisitoare dec\u00e2t pentru alte medicamente. De asemenea, directiva nu interzice vitaminele, suplimentele pe baz\u0103 de minerale \u015fi ceaiurile din plante \u015fi nu interzice terapiile alternative \u015fi terapeu\u0163ii care le practic\u0103, homeopatia, plantele medicinale sau c\u0103r\u0163ile despre acestea.<\/p>\n

Medicamentele ‘tradi\u0163ionale’ pe baz\u0103 de plante sunt un subgrup de medicamente pe baz\u0103 de plante care se utilizeaz\u0103 de cel pu\u0163in 30 de ani, inclusiv cel pu\u0163in 15 ani \u00een UE, sunt destinate a fi utilizate f\u0103r\u0103 supraveghere din partea unui medic practicant \u015fi nu se administreaz\u0103 prin injec\u0163ie.<\/p>\n

Aceast\u0103 categorie nu este limitat\u0103 la medicamentele tradi\u0163ionale pe baz\u0103 de plante de provenien\u0163\u0103 european\u0103; ea include \u015fi medicamentele utilizate \u00een medicina tradi\u0163ional\u0103 chinez\u0103 \u015fi ayurvedic\u0103.<\/p>\n

Sursa: Agerpres<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Medicamentele tradi\u0163ionale pe baz\u0103 de plante – siguran\u0163\u0103 sporit\u0103 pentru produsele comercializate pe pia\u0163a UE Cet\u0103\u0163enii Uniunii Europene pot fi siguri c\u0103 medicamentele tradi\u0163ionale pe baz\u0103 de plante pe care le cump\u0103r\u0103 \u00een statele membre ale UE sunt sigure \u015fi eficace. Expirarea perioadei de tranzi\u0163ie de 7 ani specificat\u0103 \u00een directiva 24 din 2004 privind … Continued<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[8],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.edarges.ro\/www\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2945"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.edarges.ro\/www\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.edarges.ro\/www\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.edarges.ro\/www\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.edarges.ro\/www\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=2945"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/www.edarges.ro\/www\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2945\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2948,"href":"https:\/\/www.edarges.ro\/www\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2945\/revisions\/2948"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.edarges.ro\/www\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=2945"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.edarges.ro\/www\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=2945"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.edarges.ro\/www\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=2945"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}